我國(guó)食藥監(jiān)對(duì)硼硅玻璃制品都建立了相對(duì)完善的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。尤其是對(duì)一些輸液瓶、玻璃管、口服液體瓶、注射劑瓶等進(jìn)行了規(guī)定。YBB00012005-1-2015《藥用高硼硅玻璃管》標(biāo)準(zhǔn)要求藥用高硼硅玻璃管的尺寸、穩(wěn)定性能及缺陷檢測(cè)是高硼硅藥用玻璃管物理性能檢測(cè)的重要內(nèi)容。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了高硼硅藥用玻璃管物理性能檢測(cè)指標(biāo)有高硼硅藥用玻璃管內(nèi)應(yīng)力、外徑偏差、壁厚偏差、壁厚偏度、121℃顆粒耐水性、98℃顆粒耐水性、管端精切、圓口等項(xiàng)目。

高硼硅玻璃制品檢測(cè)參考標(biāo)準(zhǔn):
YBB00012005-1-2015 藥用高硼硅玻璃管
YBB00292005-1-2015 高硼硅玻璃管制注射劑瓶
其他硼硅玻璃制品檢測(cè)參考標(biāo)準(zhǔn):
YBB00042004-2015 硼硅玻璃管制藥瓶
YBB00052004-2015 硼硅玻璃模制藥瓶
YBB00132004-2015 筆式注射器用硼硅玻璃套筒
YBB00062004-2015 預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管
YBB00022004-2015 硼硅玻璃管制口服液體瓶
高硼硅藥用玻璃管檢測(cè)以上項(xiàng)目所需要的儀器主要包括
(1)NYL-150D偏光應(yīng)力儀:用來檢測(cè)高硼硅藥用玻璃管內(nèi)應(yīng)力;
(2)ZPY-20A垂直軸偏差測(cè)試儀:用來測(cè)量高硼硅藥用玻璃管外徑偏差;
?。?)GPW-01玻璃顆粒耐水性自動(dòng)制樣儀:用來檢測(cè)高硼硅藥用玻璃管121℃顆粒耐水性,及檢測(cè)高硼硅藥用玻璃管98℃顆粒耐水性;
?。?)電子壁厚測(cè)厚儀CHY-B:用來測(cè)量高硼硅藥用玻璃管壁厚偏差和壁厚偏度;
(5)RCT-10玻瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀:用來測(cè)量高硼硅藥用玻璃管耐熱沖擊強(qiáng)度。
據(jù)了解,傳統(tǒng)的高硼硅藥用玻璃管質(zhì)檢用設(shè)備檢測(cè)效率低、漏檢率高、準(zhǔn)確性差,濟(jì)南米萊儀器根據(jù)實(shí)際需求對(duì)設(shè)備功能進(jìn)行改進(jìn),新型高硼硅玻璃管檢測(cè)儀器具有智能化程度高、操作方便、實(shí)驗(yàn)精度高、實(shí)驗(yàn)速度快、節(jié)約人工成本和管理成本等優(yōu)勢(shì),受到了質(zhì)檢所、藥檢所和生產(chǎn)企業(yè)的青睞和好評(píng)。這些也是加強(qiáng)硼硅玻璃檢測(cè),保證其質(zhì)量意義的所在。