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YY/T0985-2016麻醉和呼吸設備上喉部通氣道檢測方案

發(fā)布時間:2023-05-05人氣:1975

    麻醉和呼吸設備上喉部通氣道是一種從口腔進入,不經過聲帶來密閉上喉部,以保持呼吸道暢通,從而更容易實現含或不含麻醉氣體通氣的器械。作為連接器插人器械機器端的支氣管鏡和吸人裝置也包括在標準范圍之內。上喉部通氣道包含:喉罩、喉管、通路和密封器、帶氣囊口咽通氣道、咽通氣道、氣管食管密封器。對于麻醉病人或昏迷病人,由于支持舌維持上呼吸道通暢的口底和咽部肌肉松弛,舌和會厭可向后墜入咽后壁,從而導致上呼吸道梗阻。當正確插入口咽通氣道時,其前端能夠將舌和會厭從咽后壁提起,從而達到預防或治療上呼吸道梗阻的目的。依據YY/T0985-2016麻醉和呼吸設備上喉部通氣道和接頭標準,需要對其進行一系列的性能檢測,有密封泄漏性能、壓降等項目。
    1、密封結構
    依據標準上喉部通氣道應該包含一個密封結構,在正壓通氣條件下,通過施加10cmHO(1kPa)的吸氣壓并保持3s,無可聽見的泄漏聲音被認為12是有效的。如果是機器控制通氣,可通過設置吸氣停頓,使壓力最少保持3s來達到。如果是手動控制通氣,可以通過設定APL閥為10cmHzO(1kPa),并使儲氣囊被擠壓保持3s來獲得。在離患者嘴邊15cm處或者在患者頸部前方應能通過聽診識別可聽的泄漏。通過密封結構泄漏性能的檢測應保證通氣道有良好的密封性和安全性。
    2、測量壓降
    (1)將模板連同被測上喉部通氣道從恒溫恒濕箱中取出,測量壓差時保持通氣管綁在模板上。
    (2)使用裝置,連接裝置與被測器械,按表列出的流速通氣。


    (3)在表列出的流速下,測量開始通氣5s內的壓降,氣體的溫度應為23℃士2℃。
    (4)斷開連接并移除上喉部通氣道,測量同樣流速下的壓降,將(3)測得的數值減去這一數值,這就是上喉部通氣道所產生的壓降。
    (5)如果有輔助通氣開口,對上喉部通氣道預處理之后,將其組裝到測試裝置上,對每個開口重復(1)~(4)。
    密封結構和壓降的測試采用米萊儀器生產的LEAK-L1泄漏與密封強度測試儀,采用正壓法測試原理,可進行更大破裂力、粗大泄露、瓶蓋密封等多種試驗模式,保壓、爆破、快速泄露等智能化操作模式,一次可測定多種壓力,快速評價產品整體密封效果及是否泄漏。
    LEAK-L1泄漏與密封強度測試儀技術參數:
    測試范圍:0~1000KPa;0~1600kpa(可選)
    充氣頭:Φ4mm(標配)
    氣源壓力:0.4MPa~0.9MPa(氣源用戶自備)
    氣源接口:Φ6mm聚氨酯管
    外形尺寸:400mm(L)×270mm(W)×180mm(H)
    試驗座尺寸:375mm(L)×275mm(W)×345mm(H)
    電源:AC220V50Hz
    凈重:20kg

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