藥包材是指藥品生產企業(yè)生產的藥品和醫(yī)療機構配制的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，作為藥品的一部分，藥包材本身的質量、安全性、使用性能以及藥包材與藥物之間的相容性對藥品的質量有著十分重要的影響。鋁質藥用軟膏管的主要原料為含鋁量99.7%的工業(yè)純鋁，主要用于盛放各類乳膏、凝膠、軟膏，具有耐腐蝕、無滲漏、氣密性優(yōu)異、安全、衛(wèi)生、使用方便等特點，鋁質藥用軟膏質量好壞直接關乎藥品質量。根據YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》標準規(guī)定鋁質藥用軟膏管需要測試的主要項目有封閉性、韌性、內涂層連續(xù)性等。
一、封閉性
取一定數量的軟膏管試樣，裝好管帽，浸入10~30C的水中，管尾端距水面10mm左右然后用錐形加注器在管尾的開口端施加0.2MPa的空氣壓力，浸入水中5秒內應無氣泡產生。此項測試可選用LEAK-L1泄漏與密封強度測試儀，適用于各種軟管整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫扣強度、熱封邊封口強度等指標的量化測定。設備采用正壓法測試原理，大液晶觸摸屏顯示，測試曲線實時顯示，一次可測定多種壓力，快速評價產品整體密封效果。
二、韌性
取本品適量，置于RX-01軟膏管韌性試驗儀的定位槽中(鋁管如管身直徑小于16mm，則將其放在附加板上)，使鋁管尾端與止動器接觸，松開閘板，讓閘板落到管身上，讀取閘板頂部在標尺上的刻度數，應符合規(guī)定。
三、內涂層連續(xù)性
接通內涂層連續(xù)性試驗用儀器電源，面板上紅色指示燈亮按校驗按鈕校驗電路：將校驗按鈕持續(xù)按下，同時將量程選擇開關分別置于5，50或500mA,調節(jié)儀表使指針偏轉分別在1.8，18或180mA的10%以內，松開校驗按扭，儀器校驗完成。為了保護儀表，避免過載，在開始讀數時把量程選擇開關置于500mA。取本品適量，擰上管帽，并向鋁管內注入試驗液(稱取硫酸銅10g，丁二酸二辛酸酷磺酸鈉0.05g，加入冰乙酸0.5ml加水至1000ml)至離開口10mm處，把鋁管的管嘴、管肩部分裝到底座電極的V型槽內，并將滑動電極向下滑動到鋁管內，調整滑動錐形的高度，使鋁管與擺動電極保持同軸，按下試驗按鈕并盡快確定適當的試驗量程，5秒后讀取數據，同一份試驗液使用不超過8次，電流顯示不得過40mA。
米萊儀器研發(fā)生產的軟膏管系列檢測儀器測試范圍廣，更加經濟耐用，智能化程度高，操作方便，深受藥廠、質檢單位的認可和歡迎。
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